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百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160),是一家處于商業(yè)階段的生物醫(yī)藥公司,專注于用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發(fā)和商業(yè)化。百濟神州11月7日宣布其在研BTK抑制劑 zanubrutinib 對比伊布替尼,以治療復發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血?。–LL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)的全球3期臨床研究實現(xiàn)首例患者給藥。
10月10日,國家醫(yī)療保障局印發(fā)通知,將17種抗癌藥納入醫(yī)保報銷目錄。此次納入藥品目錄的17個藥品中包括12個實體腫瘤藥和5個血液腫瘤藥,均為臨床必需、療效確切、參保人員需求迫切的腫瘤治療藥品
根據(jù)《環(huán)境影響評價公眾參與暫行辦法》(環(huán)發(fā)[2006]28號)的有關規(guī)定,為推進和規(guī)范項目環(huán)境影響評價中的公眾參與,現(xiàn)將山東四環(huán)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20t磺芐西林鈉項目相關情況向各單位和居民公告如下:
近段時間,新藥審評速度Amazing,國內(nèi)一批知名藥企斬獲頗豐,安羅替尼、吡咯替尼、呋喹替尼紛紛上市;同時,進口藥獲批速度同樣Unbelievable,O藥K藥正式進入中國市場;目前國內(nèi)處于NDA狀態(tài)的抗腫瘤藥物,已紛紛跨過終點,新藥研發(fā)也已經(jīng)在拼速度、搶進度;故現(xiàn)處于NDA狀態(tài)臨床用于肺癌治療的國產(chǎn)1.1類新藥~艾維替尼,雖具有一定的治療優(yōu)勢,但倘若還想在國內(nèi)市場大顯身手,NDA狀態(tài)仍須進一步提
在2018年cGMP審查中,全球企業(yè)都面臨嚴峻的檢查“風暴”。以往,數(shù)據(jù)完整性及偏差是檢查員關注的主要問題,而今年,檢查人員更關注藥品供應市場安全,尤其是產(chǎn)品質(zhì)量與患者用藥安全。