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廣西天銘藥業(yè)有限公司通過認(rèn)定“廣西瞪羚企業(yè)”

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醫(yī)藥中間體是制造藥物過程中的重要原料，醫(yī)藥中間體的品質(zhì)直接決定了最終藥品的質(zhì)量和效果。隨著我國醫(yī)藥中間體的產(chǎn)品附加值和工藝復(fù)雜度不斷提高，醫(yī)藥中間體已成為制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的重要環(huán)節(jié)。01醫(yī)藥中間體概述醫(yī)藥中間體是指用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品。這種化工產(chǎn)品，不需要藥品的生產(chǎn)許可證，在普通的化工廠即可生產(chǎn)，只要達(dá)到一些的級別，即可用于藥品的合成。而根據(jù)對最終原料藥質(zhì)量的影響程度，可分為

國家食品藥品監(jiān)督管理局公告 2011年　第16號發(fā)布日期：2011年2月24日執(zhí)行日期：2011年3月1日http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/299909.html第一章 范圍第一條 本附錄適用于非無菌原料藥生產(chǎn)及無菌原料藥生產(chǎn)中非無菌生產(chǎn)工序的操作。第二條 原料藥生產(chǎn)的起點(diǎn)及工序應(yīng)當(dāng)與注冊批準(zhǔn)的要求一致。第二章 廠房與設(shè)施第三條 非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包

PART1行業(yè)界定醫(yī)藥中間體行業(yè)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的重要環(huán)節(jié)，主要涉及在制藥過程中，為滿足臨床用藥需求，由藥物合成原料經(jīng)過化學(xué)、生物合成、生物發(fā)酵等過程，最終形成具有一定藥理活性或生物活性的化學(xué)或生物產(chǎn)品的一類中間體的生產(chǎn)。PART2行業(yè)分類根據(jù)一代書生規(guī)劃院對醫(yī)藥中間體行業(yè)的研究，我們認(rèn)為醫(yī)藥中間體行業(yè)主要可以分為以下幾個(gè)類別。——（1）應(yīng)用領(lǐng)域：按照醫(yī)藥中間體的應(yīng)用領(lǐng)域分類，主要可分為抗生素類藥物

作為化學(xué)合成藥物的重要化工產(chǎn)品和原料，醫(yī)藥中間體具有較大的生產(chǎn)價(jià)值，它是精細(xì)化工的重要組成部分。醫(yī)藥中間體更新?lián)Q代較大，我國醫(yī)藥中間體的發(fā)展方向主要是新的醫(yī)藥中間體研發(fā)或者新的生產(chǎn)工藝的使用，增強(qiáng)企業(yè)自主研發(fā)與創(chuàng)新能力。近年來，世界醫(yī)藥中間體生產(chǎn)技術(shù)得到了很大發(fā)展，其中組合化學(xué)、生物催化、細(xì)胞生化、手性化學(xué)、多肽合成、碳水化合物的合成等新技術(shù)，使中間體的生產(chǎn)效率更高、對環(huán)境也更為友好。1、?常見醫(yī)