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? ? ?當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月8日，阿斯利康（AstraZeneca?）和默沙東（MSD）聯(lián)合宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)雙方開(kāi)發(fā)的PARP抑制劑奧拉帕利（Lynparza）與bevacizumab聯(lián)用作為一線維持療法，治療接受鉑基化療后進(jìn)入完全或部分緩解的卵巢癌患者。這些患者的腫瘤屬于同源重組缺陷陽(yáng)性（HDR+），定義為含有有害BRCA基因突變和基因組不穩(wěn)定性。不久前，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了葛蘭素史克的PARP抑制劑尼拉帕利（Zejula）作為對(duì)一線鉑類化療后完全或部分緩解的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者的一線維持治療。

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? ? ?FDA此次批準(zhǔn)是基于3期PAOLA-1試驗(yàn)的臨床結(jié)果，這項(xiàng)試驗(yàn)有387名攜帶HDR陽(yáng)性腫瘤的患者。結(jié)果顯示，奧拉帕利聯(lián)合bevacizumab可將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低67%（HR=0.33，95% CI：0.25-0.45），奧拉帕利聯(lián)合bevacizumab的組合療法治療組的中位無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)到37.2個(gè)月，對(duì)照組這一數(shù)值為17.7個(gè)月。

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? ? ?目前，歐盟、日本和其他國(guó)家正在對(duì)奧拉帕利聯(lián)合bevacizumab作為晚期卵巢癌患者的一線維持治療進(jìn)行監(jiān)管審查。