近日，行業(yè)媒體Evaluate Pharma針對2024年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)趨勢發(fā)布了一項分析報告，其中對2024年全球制藥公司營收TOP10進行了預測。
Evaluate Pharma根據(jù)賣方分析師的預測達成共識認為羅氏位居榜首。盡管最近的產(chǎn)品線遭遇挫折，但羅氏現(xiàn)有的生物制劑專營權(quán)，包括治療多發(fā)性硬化癥的Ocrevus、抗癌藥物Tecentrig和治療血友病的Hemlibra需求仍非常強勁。
輝瑞公司新冠肺炎相關(guān)投資組合產(chǎn)品的需求下降將使這家開發(fā)商失去明年相對于其他大型制藥公司的收入優(yōu)勢，以及作為該行業(yè)最大處方藥生產(chǎn)商的地位。
與去年的報告相比諾和諾德（NovoNordisk）擊敗葛蘭素史克（GSK），躋身收入前十名。不斷增加的代謝領(lǐng)域特許經(jīng)營業(yè)務(wù)使這家丹麥公司和其競爭對手禮來公司都獲得了行業(yè)領(lǐng)先的最高增長率。
1.Roche
羅氏擁有強大的研發(fā)實力和豐富的產(chǎn)品管線。曾推出曲妥珠單抗（赫賽汀/Herceptin）、貝伐珠單抗（Avastin）、帕妥珠單抗（Perjeta）等多個重磅產(chǎn)品，不僅在醫(yī)學領(lǐng)域產(chǎn)生了深遠的影響，還奠定了羅氏治療領(lǐng)域選擇、技術(shù)平臺建立和后續(xù)管線布局。
目前，羅氏的研發(fā)項目涵蓋主要包括腫瘤、免疫、神經(jīng)、傳染病、眼科和代謝疾病等。在關(guān)鍵治療領(lǐng)域上，羅氏在腫瘤學方面的研究占據(jù)重要地位，致力于開發(fā)針對不同癌癥類型的創(chuàng)新治療方案。其研發(fā)項目包括了小分子化合物、生物制品和細胞基因治療。
羅氏研發(fā)管線
2023年前三季度的累計業(yè)績達441億瑞士法郎（約491億美元，按匯率1瑞士法郎≈1.1140美元計算），盡管該公司必須彌補 COVID-19產(chǎn)品銷售額大幅下降和生物仿制藥侵蝕的影響（總計40億瑞士法郎，占銷售額的9%）。相較于前兩個季度（Q1:-3%和Q2:0%）來看羅氏Q3業(yè)績增長顯著，同比增長7%，主要是制藥和診斷兩個部門的強勁業(yè)務(wù)推動的。
羅氏的五大增長動力—Vabysmo（嚴重眼?。?、Ocrevus（多發(fā)性硬化癥）、Hemlibra（血友?。olivy（血癌）和 Evrysdi（脊髓性肌萎縮癥）合計創(chuàng)造了112億瑞士法郎（125億美元）的總銷售額，與2022年前9個月相比增長了33億瑞士法郎（37億美元）。
2.強生
作為強生制藥業(yè)務(wù)中最暢銷的單品之一，Stelara （烏司奴單抗）在2023年創(chuàng)造了109億美元銷售額，比2022年增長了11.7%。免疫療法多發(fā)性骨髓瘤（MM）藥物?Darzalex （達雷妥尤單抗）全年銷售額達到 97 億美元的，同比增長超過 22%。與傳奇生物合作開發(fā)的CAR-T療法Carvykti?2023 Q4銷售額約1.59億美元，較2022年大增194%；2023全年總銷售額為5億美元，同比增長276%，突破10億美元大關(guān)指日可待。
根據(jù)其披露的管線資料顯示，目前正在進行的研究有90項，11項處于上市申報階段，39項研究進入3期臨床階段，20項處于2期臨床，另外還有20項1期臨床研究，涉及的適應癥包括腫瘤、心血管和代謝、免疫學、神經(jīng)科學、肺動脈高壓等領(lǐng)域。
迄今為止強生確定了多項戰(zhàn)略伙伴關(guān)系、合作與許可協(xié)議：1月8日，AmbrxBiopharma宣布，已與強生達成最終協(xié)議。強生將以每股28美元的價格現(xiàn)金收購Ambrx，總股權(quán)價值約為20億美元。在免疫領(lǐng)域與Merck和田邊三菱制藥進行免疫學產(chǎn)品Remicade（英夫利昔單抗）和Simponi/ Simponi Aria（戈利木單抗）的市場合作；在傳染病領(lǐng)域，與吉利德科學公司合作開發(fā)HIV藥物PREZCOBIX/REZOLSTA固定劑量組合、SYMTUZA和ODEFSEY，等等。
3.Merck
2023年10月26日，Merck發(fā)布了2023年Q3業(yè)績：前三季度全球銷售額達160億美元，同期增長7%；第三季度凈利潤47.45億美元，同比增長46%。
前三季度KEYTRUDA的銷售額增長了17%，達到63億美元。近期，默克的Keytruda成為第一個被批準與化療放療聯(lián)合使用，治療3a期至4a期宮頸癌患者的PD-1藥物。這標志著Keytruda在美國的第39個適應癥。
據(jù)Evaluate預測，2024年默克的抗PD1單克隆抗體Keytruda（pembrolizumab）的全球銷售額將超過270億美元，以無可撼動的優(yōu)勢位居2024年預期排行榜榜首。這比排名前十的大多數(shù)其他產(chǎn)品的銷售額高出一倍多。事實上，鑒于 Keytruda 在多種癌癥中取得的臨床成功，這種情況可能會持續(xù)數(shù)年。
除此之外，Merck也在擴大和推進ADC業(yè)務(wù)：2023年10月20日，第一三共和默沙東（MSD）聯(lián)合宣布，雙方已經(jīng)就第一三共的三個抗體偶聯(lián)藥物（ADC）候選藥物：patritumab deruxtecan（HER3-DXd）、ifinatamab deruxtecan（I-DXd）和raludotatug deruxtecan（R-DXd）達成了全球開發(fā)和商業(yè)化協(xié)議。
研發(fā)管線
4.Abbive
? ??
2023年10月27日，艾伯維公布Q3業(yè)績：三季度營收139.27億美元，同比下降6.0%。就產(chǎn)品而言，免疫領(lǐng)域的Humira（阿達木單抗）于2002年獲批上市以來就一直雄踞全球處方藥銷售額榜首，2021年達206.96億美元，首次突破200億美元大關(guān)，2022年再次實現(xiàn)小幅增長，達到212.37億美元，連續(xù)11年穩(wěn)坐“藥王”寶座。而修美樂前三季度銷售額僅有111億美元，同比下降29.1%。
修美樂的組合物/活性成分專利分別于2016年和2018年在美國和歐盟到期，制藥企業(yè)紛紛加入阿達木單抗的研發(fā)。修美樂在中國市場也面臨多方“圍剿”。截至目前，我國已有6家企業(yè)的阿達木單抗生物類似藥獲批上市，分別為百奧泰、海正藥業(yè)、信達生物、復宏漢霖、正大天晴、君實生物，還有超20家企業(yè)在研發(fā)。IL-23單抗Skyrizi（瑞莎珠單抗）和口服JAK1抑制劑Rinvoq（烏帕替尼）銷售額繼續(xù)保持高速增長，達到53.69億美元（+49.6%）和27.14億美元（+54.9%）。艾伯維總裁兼運營總監(jiān)Rob Michael在分析師電話會議上表示，這兩種療法的總收入有望在2027年超過Humira的峰值。
在管線方面，該公司早些時候放棄了兩個早期ADC：ABBV-011和輝瑞合作的 ABBV-647，但ABBV-706仍在臨床開發(fā)中。2023年11月30日，艾伯維宣布以總價近101億美元收購ADC公司ImmunoGen，獲得其FRα ADC新藥Elahere。2024年1月4日，艾伯維和Umoja Biopharma 宣布達成兩項獨家選擇權(quán)和許可協(xié)議，以使用 Umoja專有的VivoVecTM 平臺開發(fā)應用于多種原位癌的CAR-T細胞療法候選藥物。
5.Pfizer
“宇宙第一大藥廠”輝瑞，2023年遭遇了一系列挫折，對其業(yè)績的增長構(gòu)成了重大挑戰(zhàn)。2023年10月31日，輝瑞公布2023年第三季度財報：2023Q3營收132億美元，同比下降42%，下降的原因主要是因為新冠產(chǎn)品Paxlovid和Comirnaty的需求減少，收入下降。
不僅僅冠狀病毒疾病產(chǎn)品的需求大幅減弱，在GLP-1上接連遭遇敗戰(zhàn)，在今年RSV疫苗市場，輝瑞和GSK之間的競爭中，輝瑞也明顯落于下風。在2024年，輝瑞將發(fā)力腫瘤領(lǐng)域及減肥藥市場。在腫瘤領(lǐng)域，輝瑞將利用Seagen確立腫瘤領(lǐng)域優(yōu)勢，提升在研管線的競爭力。未來10年內(nèi)，Seagen產(chǎn)品組合每年或?qū)⒇暙I100億美元，至少在2024年的財務(wù)指引上，輝瑞就預計其可帶來31億美元收入。此外，公司正在削減5項臨床項目，包括癌癥和皮膚病試驗。其中包括兩個II期項目和三個I期項目，一個是局部PDE4抑制劑(PF-07038124)，用于治療牛皮癬和特應性皮炎，另一個(PF-06730512)用于治療局灶節(jié)段性腎小球硬化，這是一種可導致腎衰竭的疾病。取消的I期項目中兩個針對非小細胞肺癌，另一個針對實體瘤。根據(jù)其披露的管線資料顯示，目前正在進行的研究有83項，4項處于上市申報階段，23項研究進入3期臨床階段，30項處于2期臨床，另外還有26項處于1期臨床階段。管線包括27個腫瘤學項目、17個炎癥和免疫學項目、13個疫苗項目、1個罕見病項目、19個內(nèi)科醫(yī)學項目和6個抗感染領(lǐng)域項目。
6.AstraZeneca
? ??
2023年11月9日，阿斯利康公布2023年第三季度業(yè)績：前三季度收入337.87億美元，同比增長4%；Q3收入114.92億美元，同比增長6%。其中，腫瘤領(lǐng)域依然是阿斯利康最主要的營收來源，前三季度銷售額高達134.58億美元，占總營收的40%，同比增長17%。心血管、腎臟及代謝業(yè)務(wù)，銷售額79.26億美元，同比增長14%，占總營收的23%。
銷售額TOP10相比前一季度無變化，達格列凈、度伐利尤單抗、Ultomiris 這些關(guān)鍵產(chǎn)品都保持在40%以上的同比增速，達格列凈今年全年銷售額可能超越奧希替尼，成為阿斯利康 TOP1 的扛把子產(chǎn)品；BTK抑制劑阿克替尼也保持26%的增速。
目前阿斯利康管線里有167款在研藥物，涉及腫瘤領(lǐng)域、心血管疾病領(lǐng)域、罕見病領(lǐng)域以及呼吸系統(tǒng)和免疫疾病。
7.Novartis
隨著山德士的成功分拆，諾華已完成向“純”創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型，其重點集中在心血管、腎臟和代謝、免疫學、神經(jīng)科學和腫瘤學等治療領(lǐng)域。其增長引擎，包括全欣達@、諾欣妥@、凱麗隆@和Pluvicto，繼續(xù)在市場上表現(xiàn)良好。在研產(chǎn)品線繼續(xù)表現(xiàn)穩(wěn)健，Pluvicto、iptacopan、remibrutinib和Lutathera等實現(xiàn)了重要的創(chuàng)新里程碑。
在過去的2023年，諾華簽署了超15項戰(zhàn)略協(xié)議，總金額超60億美元，其中包含多項細胞與基因治療領(lǐng)域合作，如諾華近期與Voyager合作開發(fā)新型基因療法，總金額約13億美元。2024年，諾華將專注于心血管-腎臟-代謝、免疫、神經(jīng)科學和腫瘤學4大領(lǐng)域。在研發(fā)重點和管線發(fā)展方面，諾華的重點管線是如Kisqali、Pluvicto等高影響力資產(chǎn)，并計劃于2024-2027年提交超15個關(guān)鍵申請。
8.BMS
? ?
BMS這幾年面臨的大環(huán)境并不順遂，重要資產(chǎn)專利懸崖、外界政策的變化等重重阻礙都在企業(yè)的營收業(yè)績上有所反映。2023年10月26日，BMS公布了2023年Q3 業(yè)績，2023年前三季度累計收入335.29億美元，同比減少3.52%；累計凈利潤62.78億美元，同比增長45.32%。本季度由于仿制藥侵蝕，Revlimid第三季度收入為110億美元，同比減少3%；然而，包括Opdualag、Sotyktu、Camzyos、Reblozyl、Zeposia和Breyanzi在內(nèi)的新產(chǎn)品組合的全球收入從去年同期的5.53億美元增長至9.28億美元，增長68%。
前路雖艱，BMS的底氣卻格外的足。讓BMS信心滿滿的是其在管線上極富創(chuàng)新性和多元性的布局、對前沿技術(shù)不遺余力的深耕以及獨具慧眼的BD策略。2024年BMS共12個藥物項目將迎來里程碑，CGT領(lǐng)域中除Abecma迎來新適應癥或新藥獲批之外，CD19 NEX T也將進行嚴重難治性SLE劑量遞增Ph1試驗。BMS對未來的發(fā)展規(guī)劃有著很清晰的路徑，在各層面的執(zhí)行力也有著很大的投入。更立下了計劃2025實現(xiàn)營業(yè)利潤率>37%，2026年實現(xiàn)新產(chǎn)品組合收入100億美元的明確目標。
9.Sanofi
??
展望未來，賽諾菲認為OX40L抗體、CD40L抗體、TNFR1小分子抑制劑有望成為年銷售額50億歐元以上大品種，BTK抑制劑、IL-33抗體、IL13/TSLP雙抗、IRAK4降解劑、TL1A抗體有望成為年銷售額20億歐元以上大品種。
10.Novo Nordisk
2023年11月2日，諾和諾德（Novo Nordisk）公布2023年第三季度業(yè)績：Q3季度營收758億丹麥克朗（107.64億美元，按匯率1丹麥克朗 ≈ 0.1420 美元），同比增長37%（按固定匯率CER）；凈利潤617.2億丹麥克朗（87.64億美元）。其中諾和諾德上調(diào)了2023年的業(yè)績展望，目前預計按CER計算的銷售額和營業(yè)利潤增長率分別為32%至38%和40%至46%。
諾和諾德在糖尿病和肥胖癥領(lǐng)域，已經(jīng)建立了不少優(yōu)勢，但2023年一直遭遇產(chǎn)能挑戰(zhàn)，這也是諾和諾德CEO在JPM大會上持續(xù)強調(diào)的問題。其表示，2024年諾和諾德正在增加額外產(chǎn)能，且未來幾年將持續(xù)建設(shè)。值得關(guān)注的是，公司已在管線中持續(xù)開發(fā)了25年之久的CagriSema，將于2024年更新3期臨床數(shù)據(jù)。此外，諾和諾德還會推進其他疾病領(lǐng)域的發(fā)展。公司將開始投資和推動并購以進入心血管和其他代謝領(lǐng)域、罕見病領(lǐng)域，實現(xiàn)長期增長。
參考資料：各公司官網(wǎng)
【免責聲明】本文來源于微信公眾號“藥事縱橫”（?https://mp.weixin.qq.com/s/pAjdJiDluFY6fWAOPUPpOw），本站發(fā)布此信息的目的在于傳播信息，與本站立場無關(guān)，亦不對您構(gòu)成任何投資或購買建議。