日前,其高血壓適應(yīng)證落地中國(guó)。在近日召開的高血壓領(lǐng)域臨床用藥現(xiàn)狀及綜合評(píng)價(jià)研討會(huì)上,與會(huì)專家紛紛表達(dá)了對(duì)沙庫(kù)巴曲纈沙坦新適應(yīng)證的期待,希望其給臨床帶來(lái)更多驚喜。
01
? ? ? ?有效控壓時(shí)間達(dá)24小時(shí)
? ? ? ?大多數(shù)心血管疾病互為因果,而高血壓往往是引發(fā)這些疾病的起始因素。血壓控制得好壞,在一定程度上決定了患者因心血管疾病死亡的幾率。
1940年,首款降壓藥被用于臨床,經(jīng)過5次迭代后,新藥上市進(jìn)程止步于21世紀(jì)最初的那幾年。今年,沙庫(kù)巴曲纈沙坦獲批用于高血壓治療,打破了十多年的沉寂。
臨床專家們已經(jīng)感受到沙庫(kù)巴曲纈沙坦治療高血壓的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。作為心衰治療的一線用藥,其常被用來(lái)救治心衰患者。與此同時(shí),專家們發(fā)現(xiàn)沙庫(kù)巴曲纈沙坦單藥就可以把患者的血壓控制得很好。
多項(xiàng)研究結(jié)果顯示,與傳統(tǒng)降壓藥相比,沙庫(kù)巴曲纈沙坦降壓效果更好,收縮壓平均降幅20毫米汞柱,舒張壓平均降幅10毫米汞柱;降壓更平穩(wěn),夜間降壓效果尤其突出。網(wǎng)狀meta分析顯示,沙庫(kù)巴曲纈沙坦相對(duì)于阿利沙坦酯效果更優(yōu)。此外,臨床應(yīng)用中沙庫(kù)巴曲纈沙坦對(duì)高血壓合并冠心病、心功能不全、慢性腎臟病、卒中等并發(fā)癥的患者效果顯著。
因?yàn)榫邆浔姸鄡?yōu)勢(shì),沙庫(kù)巴曲纈沙坦得到了中外高血壓指南的推薦。《2020中國(guó)動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)指南》明確提出,它能有效降低夜間血壓。夜間血壓與心血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)、全因死亡風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系更加密切,因此控制夜間血壓非常重要。而沙庫(kù)巴曲纈沙坦控制血壓的時(shí)間更長(zhǎng)、更平穩(wěn),可以24小時(shí)長(zhǎng)效控壓。
02
? ? ? ?可保護(hù)和改善心、腦、腎血管
? ? ? ?作為全球首款血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑(ARNI),沙庫(kù)巴曲纈沙坦的優(yōu)勢(shì)不止于血壓控制本身,它還對(duì)心、腦、腎血管都具有保護(hù)和改善作用。
研究證實(shí),沙庫(kù)巴曲纈沙坦能抑制心肌肥大和心肌纖維化,從而預(yù)防進(jìn)展至心衰;能控制腎血流,改善腎小球?yàn)V過率,從而改善腎臟功能;能抗血管纖維化,縮小脈壓差,從而延緩動(dòng)脈粥樣硬化;能提高胰島素敏感性,從而改善血糖值。
“它不僅是一款降壓藥,對(duì)卒中、終末期腎病以及心血管事件鏈的前端,如心室重構(gòu)、血管重構(gòu)等都有良好作用,能使患者在心血管事件鏈全程獲益?!贝送猓瑫r(shí)間驗(yàn)證了其安全性,全球上市6年來(lái),沒有發(fā)生過因?yàn)榘踩栽蚨扇〈胧┑那闆r,也未收到過用藥警告。
沙庫(kù)巴曲纈沙坦的有效性與安全性源于其獨(dú)特的共晶結(jié)構(gòu)。它是沙庫(kù)巴曲陰離子、纈沙坦陰離子、鈉陽(yáng)離子和水分子以1:1:3:2.5的摩爾比形成的穩(wěn)定共晶體復(fù)合物,并非沙庫(kù)巴曲和纈沙坦兩種藥物的簡(jiǎn)單疊加。共晶結(jié)構(gòu)使其熔點(diǎn)單一、穩(wěn)定(138攝氏度),成分占比恒定,即使在50攝氏度的高溫條件下仍可放置一周而不降解,且溶解性、滲透性好,生物利用度高,療效穩(wěn)定。進(jìn)入人體后,其分解為沙庫(kù)巴曲和纈沙坦兩個(gè)藥物分別發(fā)揮作用,纈沙坦作用于人體RAAS系統(tǒng),沙庫(kù)巴曲則作用于人體利鈉肽系統(tǒng),可以抑制腦啡肽酶活性。其雙重作用機(jī)制,使得降壓強(qiáng)效、持久,并帶來(lái)卓越的靶器官保護(hù)作用。
03
? ? ? ?在治療中具有經(jīng)濟(jì)性
? ? ? ?藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家對(duì)沙庫(kù)巴曲纈沙坦治療高血壓的經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行了評(píng)價(jià)。在進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)時(shí),不僅要考慮血壓降低本身帶來(lái)的獲益,還要看到藥物具有的心臟保護(hù)作用,也使心腦血管事件發(fā)生率降低。研究結(jié)果顯示,沙庫(kù)巴曲纈沙坦相比于阿利沙坦酯等藥物,可以降低心腦血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),提高患者的生命質(zhì)量,同時(shí)也可以節(jié)約心腦血管事件帶來(lái)的醫(yī)療費(fèi)用。
當(dāng)前,沙庫(kù)巴曲纈沙坦慢性心衰適應(yīng)證已被納入國(guó)家醫(yī)保目錄,為我國(guó)心衰患者提供了長(zhǎng)期規(guī)范治療的基礎(chǔ)保障。如利用好國(guó)家醫(yī)保的談判機(jī)制,則可進(jìn)一步提高沙庫(kù)巴曲纈沙坦在高血壓治療方面的經(jīng)濟(jì)性,同時(shí)由于價(jià)格降低,心衰治療的支出也會(huì)獲得降低。
沙庫(kù)巴曲纈沙坦在有效性、安全性、創(chuàng)新性、經(jīng)濟(jì)性方面表現(xiàn)出色,獲得了與會(huì)專家的一致認(rèn)可。與會(huì)專家表示,目前已有20余種降壓藥品被納入集采,在此背景下,應(yīng)當(dāng)根據(jù)沙庫(kù)巴曲纈沙坦的藥物特點(diǎn),優(yōu)先用于心腎等靶器官受到損害的患者,這樣既能滿足這些患者的治療需求,也能降低由心血管事件帶來(lái)的支出,進(jìn)一步提高醫(yī)?;鸬男?。
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