隨著集采的常態(tài)化推進(jìn)，以及相關(guān)制度的持續(xù)完善，其對(duì)市場(chǎng)的影響將趨于穩(wěn)定。目前市場(chǎng)對(duì)于第十批集采的關(guān)注度正快速提升。考慮到慢性疾病在我國有較高的發(fā)病率，并且是國內(nèi)患者疾病治療的主要負(fù)擔(dān)之一，糖尿病、高血壓等疾病治療藥物有望再度成為集采覆蓋的重點(diǎn)領(lǐng)域之一，相關(guān)仿制藥品或借此機(jī)會(huì)加快市場(chǎng)份額提升步伐。
慢病藥物仍將是“查漏補(bǔ)缺”重要方向
集采啟動(dòng)至今，累計(jì)覆蓋藥物品種共計(jì)374個(gè)，雖然覆蓋范圍越來越大，但相對(duì)于國內(nèi)病患巨大的用藥需求，藥品集采范圍依然有可觀的擴(kuò)容空間。
年初召開的2024年全國醫(yī)療保障工作會(huì)議針對(duì)今年的集采工作提出，要推動(dòng)集采“擴(kuò)圍提質(zhì)”，開展新批次國家組織藥品耗材集采，做好集采中選品種協(xié)議期滿接續(xù)，實(shí)現(xiàn)國家和省級(jí)集采藥品數(shù)合計(jì)至少達(dá)到500個(gè)。
如今，隨著第九批集采在地方層面開始陸續(xù)落地執(zhí)行，市場(chǎng)對(duì)第十批集采的關(guān)注度也在持續(xù)提升，一些已具備集采資格，但尚未納入集采的藥品正成為焦點(diǎn)。
從過往來看，從第一批到第九批，心血管疾病、高血壓以及代謝類疾病等慢性疾病一直是集采覆蓋的重要領(lǐng)域，這主要是由于此類慢性疾病在我國發(fā)病率較高所導(dǎo)致。
據(jù)《國務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國行動(dòng)的意見》，糖尿病、心腦血管疾病等慢性病導(dǎo)致的負(fù)擔(dān)占我國疾病總負(fù)擔(dān)的70%以上。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，到2022年，我國慢病市場(chǎng)整體規(guī)模依然在4000億元以上。
基于這一現(xiàn)狀，預(yù)計(jì)在第十批集采中，已符合入選要求但尚未被納入集采的心腦血管藥物、降糖及降壓藥物將是重要的覆蓋方向。
其中，在口服降糖藥領(lǐng)域，諸如二甲雙胍、阿卡波糖、恩格列凈、卡格列凈等大品種目前均已被納入集采，達(dá)格列凈是為數(shù)不多尚未被集采的口服降糖藥大品種。該藥物原研產(chǎn)品于2017年獲批進(jìn)入國內(nèi)市場(chǎng)，并于2019年納入醫(yī)保目錄。作為一款SGLT2抑制劑，達(dá)格列凈在控制糖尿病患者體重，提高藥物療效、降低心血管風(fēng)險(xiǎn)等方面展現(xiàn)出了不遜于GLP-1受體激動(dòng)劑的優(yōu)勢(shì)，并獲得快速獲得市場(chǎng)肯定，近年來在全球范圍內(nèi)銷售規(guī)模迅速擴(kuò)容。
國內(nèi)市場(chǎng)上，根據(jù)中康開思數(shù)據(jù)，2023年，達(dá)格列凈在全國等級(jí)醫(yī)院銷售額達(dá)到34.79億元，位列口服降糖藥首位。目前，北京福元醫(yī)藥、山東魯抗醫(yī)藥、北京雙鷺?biāo)帢I(yè)以及石四藥集團(tuán)的達(dá)格列凈仿制藥均已獲批上市，并且還有十余家企業(yè)正在提交相關(guān)仿制藥上市申請(qǐng)，已達(dá)到集采門檻?？紤]到達(dá)格列凈的國內(nèi)市場(chǎng)大部分依然被阿斯利康占據(jù)，若納入集采，對(duì)國內(nèi)企業(yè)快速打開市場(chǎng)將帶來積極影響，同時(shí)也將進(jìn)一步降低國內(nèi)糖尿病患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)。
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